אמיתות של תרופות גנריות

• none 24, 2024

התרופה הגנרית היא אחת עותק של רפואה המותג ויש לו את אותה השפעה. על פי המכונים הלאומיים לבריאות ואת המשרד לבריאות האישה של ארה"ב מנהל המזון והתרופות (ה- FDA), המידע הבא עשוי להיות שימושי כאשר צורכים אותם. .

ה- FDA הוא הפניה העולמית ואת תמיכה של תרופות המיוצרים במשותף עם המוסדות הציבוריים של כל מדינה, כגון משרד הבריאות של מקסיקו.

ה- FDA דורש שכל התרופות הגנריות יהיו בטוח ויעיל . בגלל שהם מכילים את אותם חומרים לייצר את אותן השפעות בגוף כמו אלה שם המותג, את הסיכונים ואת היתרונות זהים.

ה- FDA דורש שהיעילות, האיכות, הטוהר והיציבות יהיו שווים בתרופות גנריות או מותגיות, בנוסף עליהם לייצר את אותן השפעות באותה תקופה.

הסיבה מדוע הם זולים יותר היא בגלל תרופות חדשות הם נעשים תחת פטנטים. פטנט מעניק למעבדת התרופות את הזכות הבלעדית למכור את התרופה למשך תקופה מסוימת. זה מגן על יוצרי המוצר ומאפשר לשלם את עלויות המחקר, הפיתוח והמסחור. חברות אחרות יכולות לבקש אישור מה- FDA למכור גנריות כאשר הפטנט עומד לפוג. מעבדות המייצרות תרופות גנריות אינן צריכות לכסות את העלויות הראשוניות של מחקר ופיתוח והן יכולות למכור אותן העלות הנמוכה ביותר כי הם לא צריכים לשלם עבור עלויות הקשורות ביצירת התרופות. בנוסף, לאחר אישור התרופות הגנריות, יש עניין רב יותר במכירתן, ומסיבה זו המחיר נשמר נמוך. כיום, כמעט מחצית של תרופות מרשם מוצעים בגירסה כללית.

המפעלים המייצרים תרופות ממותגות אינם טובים מאלה של הגנרית, בהתחשב בכך שניהם חייבים לציית לאותם סטנדרטים . ה- FDA אינו מאפשר סמים להיות מיוצרים במפעלים באיכות נמוכה. לשם כך, הוא בודק סביב 3,500 מפעלים בשנה כדי לוודא אם הם עומדים בסטנדרטים. לעתים קרובות, אותם מפעלים לייצר הן תרופות ממותגות גנריות.

חקיקה בתחום הבריאות במדינות רבות, כגון מקסיקו או ארצות הברית, אינה מאפשרת לתרופה גנארית להיות זהה בדיוק למותג. גם אם הם משתמשים באותם חומרים, צבעים, טעמים ורכיבים לא פעילים אחרים עשויים להיות שונים.
 

none: ניפוץ מיתוסים וחצאי אמיתות על פעילות גופנית (none 2024).