מהם ניסיונות להעתיק?

כיום יש שתי תרופות המשווקות במקסיקו, אשר מעמידים את בריאותם של מיליוני אנשים בסיכון. זהו המקרה Rituximab ו אטאנרספט , שהם "ניסיונות להעתיק" ולא תרופות biocomparable; הן של "מעבדות" Probiomed , שהם תרופות מסוכנות לבריאות שלך

במסיבת עיתונאים, הרופא גילברטו קסטנידה , הבעלים של המחלקה לפרמקולוגיה במרכז לחקר ומחקרים מתקדמים של המכון הפוליטכני הלאומי (CINVESTAV-IPN), קובע כי תרופות אלו הן סיכון לבריאות:

"זה סימן של שחיתות; אנחנו לא יודעים למה הוא אישר אותם קופפריס ומדוע לא תפס את העניין; יש כבר עדויות של אלרגיות ותגובות משניות של שתי התרופות; אין המלצות מדעיות המוכיחות שהן בטוחות לבריאות ".

Rituximab הוא "ניסיון להעתיק" המשמש למחלות כגון לימפומה , סוגים מסוימים של לוקמיה, דלקת מפרקים שגרונית o זאבת מערכתית , בעוד אטאנרספט הוא "ניסיון להעתיק" את החידוש של פייזר קרא אנברל אשר משמש ביעילות עבור חולים עם דלקת פרקים ו פסוריאזיס .

לדברי המומחה Castañeda, הבעיה הגדולה היא כי קופפריס הוא יודע ועדיין לא פעל ופוגע במיליוני אנשים:

"בעיה נוספת שמחריפה זאת היא שלא החולים ולא הרופאים יודעים את זה, כי אנחנו רושמים את החומר הפעיל והם יכולים ללכת ביטוח לאומי והם יכולים לתת להם את העותק ואנחנו רק לגלות עד שיש תגובה חמורה ".

 

מהם ניסיונות להעתיק?

על פי חוק הבריאות הכללי ישנן שתי תרופות: קונבנציונאלי ו ביו-תרפיה . מוסכמות הסמים מופקות על ידי כימיה: מולקולות קטנות; לכולם יש פחות מ 1 קילודלטון; כאשר הפטנט יפוג הוא הופך להיות כללי , כלומר, יש את אותה מולקולה ויעילות כמו חדשן (התרופה המקורית).

במקרה של ביו-תרפיה , יש להם מולקולות גדולות מאוד, המינימום הוא 6 kilodaltos; הם נעשים על ידי תאים חיים; כאשר הפטנט מסתיים הם נקראים "biosimilars", אבל מקסיקו היא המדינה היחידה שבה הם ידועים "biocomparables", בשל הקונוטציה של "מוצרים simile".

כאשר הפטנטים של תרופות ביותרפיות אלה מסתיימים, מעבדות אחרות יכולות לשווק אותן.

לכן, ארגון הבריאות העולמי ארגון הבריאות העולמי (WHO) ארגן את ההנחיות, כאשר נדרשים ניסויים קליניים ולא קליניים מסוימים, כמו גם תקופות של פרמקוביליגנטיות, אך עד כה אין למכסיקו תרופות ביולוגיות, אלא "ניסיונות העתקה" המהווים סכנה לבריאות ,
 


none: חוצה ישראל עם קובי מידן - ד"ר רונן ברגמן (none 2020).