Cofepris מסמיך נוסחאות מטבוליות

• none 27, 2024

ה הוועדה הפדרלית להגנה מפני סיכונים סניטריים (Cofepris) של משרד הבריאות הפדרלי (Ssa) דיווח כי הוא אישר את ייבוא ​​נוסחאות מטבוליות הדורשות כמה תינוקות שנולדו עם שגיאות מולדות של מטבוליזם .

המוצרים והכמויות שהוסמכו למעבדות אבוט של מקסיקו הם:

סכום מאושר של מוצר

קטוניקס 8 תיבות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

קטוניקס 2 22 תיבות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

Tyrex 1 2 קופסאות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

הומיאקס 2 4 קופסאות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

גלוטרקס 2 6 קופסאות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

גלוטרקס 1 2 קופסאות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

איוולקס 1 4 קופסאות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

Tyrex 2 2 קופסאות (עם 6 פחיות של 400 גרם כל אחת)

באמצעות הודעה לעיתונות, Cofepris הבהיר כי הוא העניק את המסחר לשווק את מה שנקרא מוצרים Phenex 1 ו Phenex 2 , עבור תמיכה תזונתיים בחולים עם פנילקטונוריה .

בנוסף, ביום שישי האחרון, 4 במרץ השנה, קיבל קופפריס בקשות ממעבדות אבוט לשוק Propimex-1 ו Propimex-2 , הנמצאים בתהליך הערכה ויאושרו בהקדם האפשרי.

ה נוסחאות מטבוליות הם תמיכה תזונתיים ב הפרעות גנטיות המונעים את חילוף החומרים של מזונות מסוימים עקב פגמים בייצור אנזימים, אשר יכולים לגרום להפרעות באיכות החיים ואפילו לתוצאות קטלניות, כגון ציטרולינמיה , שהוא פגם מטבולי עקב ייצור של אנזימים פגומים אשר לשבש את זרימת האמוניה במחזור אוריאה.

במובן זה, Coffpris, אישר כי המעבדה בוצעה עם הרשות סניטריים להציג במהלך החודש הנוכחי את הבקשות למסחר את שאר נוסחאות מטבוליות ממתינים.

none: Política de liberación de medicamentos genéricos en México: Cofepris (none 2024).